هشدار FDA درباره داروهای لاغری؛ احتمال نابینایی با مصرف اوزمپیک و ویگووی

به گزارش آتیه آنلاین، سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) با شناسایی ارتباط احتمالی میان داروهای پرکاربرد کاهش وزن و درمان دیابت از گروه GLP-1 و یک بیماری نادر چشمی که می‌تواند به نابینایی دائمی منجر شود، از شرکت‌های تولیدکننده این داروها خواست هشدارهای ایمنی محصولات خود را به‌روزرسانی کنند.

به گزارش ایسنا، FDA اعلام کرده است داروهای گروه آگونیست‌های گیرنده پپتید شبه‌گلوکاگون ۱ (GLP-1) ممکن است با بیماری «نوروپاتی ایسکمیک قدامی غیرآرتریتی عصب بینایی» یا NAION ارتباط داشته باشند. این بیماری در اثر کاهش جریان خون به بخش جلویی عصب بینایی ایجاد می‌شود و می‌تواند کاهش ناگهانی و بدون درد بینایی در یک چشم را به دنبال داشته باشد. در برخی موارد نیز آسیب واردشده به بینایی دائمی است.

هشدار جدید شامل تمام داروهای این گروه می‌شود که برای درمان دیابت نوع ۲ و چاقی مورد استفاده قرار می‌گیرند. از جمله این داروها می‌توان به اوزمپیک، ویگووی، مونجارو و زپ‌باند اشاره کرد.

FDA برای بررسی این خطر، اطلاعات ۱۲۶ کارآزمایی بالینی با مشارکت بیش از ۱۳۴ هزار بیمار را ارزیابی کرده و در کنار آن، داده‌های مربوط به مصرف واقعی داروها و مطالعات مشاهده‌ای را نیز مورد بررسی قرار داده است. اگرچه این نهاد به محدودیت شواهد موجود اشاره کرده، اما احتمال افزایش خطر ابتلا به NAION را به اندازه‌ای مهم دانسته که درج هشدارهای تکمیلی در برچسب ایمنی تمام داروهای این گروه ضروری باشد.

پیش از این نیز آژانس دارویی اروپا (EMA) ارتباط احتمالی این عارضه با سماگلوتید را بررسی کرده بود. این نهاد در سال گذشته میلادی اعلام کرد NAION باید به‌عنوان عارضه جانبی بسیار نادر سماگلوتید شناخته شود. بر اساس ارزیابی EMA، احتمال بروز این عارضه حداکثر یک مورد در هر ۱۰ هزار مصرف‌کننده است. سماگلوتید ماده مؤثر برخی داروهای شناخته‌شده از جمله اوزمپیک و ویگووی است.

از عوامل خطر احتمالی ابتلا به NAION می‌توان به دیابت، فشار خون بالا، سیگار کشیدن، آپنه خواب، کم‌خونی و بیماری‌های کلیوی اشاره کرد. کاهش ناگهانی و بدون درد بینایی در یک چشم، مشاهده نقاط کور، تاری دید و اختلال در تشخیص رنگ‌ها از جمله علائم هشداردهنده این بیماری هستند.

متخصصان تأکید می‌کنند در صورت بروز این علائم، مراجعه فوری به پزشک ضروری است. با این حال، هشدار FDA به معنای ضرورت قطع مصرف داروهای لاغری و دیابت نیست و مصرف‌کنندگان نباید بدون مشورت پزشک درمان خود را متوقف کنند. تصمیم درباره ادامه یا قطع دارو باید با توجه به شرایط و سوابق پزشکی هر بیمار و نظر پزشک متخصص گرفته شود.